首个国产重组HPV疫苗获批上市 9-45岁女性皆适用

　　据国家药监局消息，近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名：馨可宁(Cecolin))上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

　　人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。

　　此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。

　　《每日经济新闻》记者注意到，根据启信宝信息显示，厦门万泰系北京万泰生物药业股份有限公司(以下简称“万泰生物”)全资子公司。而万泰生物的大股东，则是养生堂有限公司(以下简称“养生堂”)。

　　值得注意的是，养生堂则目前还持有农夫山泉股份有限公司66.52%的股份，是这家知名饮料公司的第一大股东。